Thuốc kém chất lượng là những sản phẩm đã được cấp phép không đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng hoặc các tiêu chuẩn đặc biệt hoặc cả 2.

Sau khi sửa đổi, luật Dược 2016 đã quy định rất rõ khái niệm thuốc giả và thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Cụ thể, tại khoản 22 Điều 2 luật Dược định nghĩa: Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng là thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng đã đăng ký với cơ quan nhà nước có thẩm quyền.

Khoản 33 Điều 2 luật Dược 2016 định nghĩa, thuốc giả là thuốc được sản xuất thuộc một trong các trường hợp sau:

a) Không có dược chất, dược liệu;

b) Có dược chất không đúng với dược chất ghi trên nhãn hoặc theo tiêu chuẩn đã đăng ký lưu hành hoặc ghi trong giấy phép nhập khẩu; 

c) Có dược chất, dược liệu nhưng không đúng hàm lượng, nồng độ hoặc khối lượng đã đăng ký lưu hành hoặc ghi trong giấy phép nhập khẩu, trừ thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng quy định tại Khoản 32 Điều này trong quá trình bảo quản, lưu thông phân phối;

d) Được sản xuất, trình bày hoặc dán nhãn nhằm mạo danh nhà sản xuất, nước sản xuất hoặc nước xuất xứ.

Cũng theo luật Dược 2016, cụ thể tại Điều 6, cả hai hành vi kinh doanh thuốc giả, nguyên liệu làm thuốc giả, thuốc hay nguyên liệu làm thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng đều là hành vi bị nghiêm cấm.

Thuốc tẩy giun Fugacar giả trên thị trường

Thuốc giả khá khó phát hiện, do đó người bình thường rất khó phân biệt. Theo ước lượng của WHO, tỉ lệ thuốc giả ở các nước phát triển dưới 1%, tuy nhiên ở các nước đang phát triển, tỉ lệ này cao hơn.

Tại Việt Nam, những năm qua, nhờ triển khai các quy định tại Luật Dược và Nghị định số 54/2017/NĐ-CP về việc đánh giá 100% hồ sơ nhà máy sản xuất thuốc nước ngoài khi đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam, tăng cường kiểm tra thực tế tại cơ sở để bảo đảm chất lượng thuốc cung cấp vào thị trường cũng như tăng cường công tác hậu kiểm và hệ thống kiểm nghiệm, tỉ lệ thuốc giả, thuốc kém chất lượng đã giảm đáng kể.

Trung bình mỗi năm, hệ thống kiểm nghiệm trên toàn quốc lấy hơn 32.000 mẫu. Những năm gần đây, tỉ lệ thuốc kém chất lượng tại nước ta liên tục giảm. Cụ thể, từ năm 2013 đến 201 lần lượt là: 2,54%, 2,38%, 2%, 1,98% và 1,59%. Theo số liệu sơ bộ năm 2018, tỷ lệ thuốc kém chất lượng chiếm khoảng 1,6%.

Tương tự, tỉ lệ thuốc giả tại nước ta trung bình dưới 0,1%, năm 2018, tỉ lệ này là 0,02%.

Các bác sĩ cho biết, khi dùng thuốc giả có thể có một số nguy cơ gặp những hậu quả nguy hiểm về sức khỏe. Các bệnh nhân có thể gặp tác dụng có hại không mong muốn, phản ứng dị ứng hoặc làm tồi tệ hơn tình trạng bệnh tật. Một số thuốc giả không chứa bất kì thành phần có hoạt tính, do đó không cung cấp lợi ích khi điều trị cho BN.

Thuốc giả có thể chứa thành phần không đúng, hàm lượng không phù hợp hoặc có thể chứa các thành phần có hại.

T.Thư

Bài học đắt giá về sức khỏe

Chứng kiến sự ra đi mãi mãi của chị K. vì bệnh ung thư vú và để lại chồng cùng 2 đứa con thơ dại, bà N.T. Mai (76 tuổi, Cầu Giấy, Hà Nội) - người nhà chị K. lấy đó là bài học đắt giá vì sự chủ quan sức khỏe.

Tế bào ung thư luôn tiềm ẩn trong cơ thể chúng ta nên cần kiểm tra định kỳ để sàng lọc. Ảnh minh họa.

Bà Mai xót xa chia sẻ: “Thấy mệt mỏi lâu ngày, ho liên lục, khó thở, đôi khi ho ra máu, K. đi kiểm tra thì bác sĩ bất ngờ thông báo gia đình là đã bị ung thư vú di căn phổi. Do bệnh phát hiện muộn nên từ khi phát hiện bệnh đến lúc K. qua đời chỉ có trong vòng 1 năm.

Hai con lúc đó còn quá nhỏ, cháu lớn 6 tuổi còn cậu con thứ 2 chưa đầy 3 tuổi. Thơ dại nên các cháu chưa thể hiểu hết được nỗi đau mất mẹ và mọi gánh nặng gia đình dồn lên vai chồng. Lúc nào chú ấy cũng nặng trĩu suy tư thương vợ, thương con. Thật sự thấy cảnh con không mẹ, bố thì “gà trống nuôi con” thơ dại, tôi xót xa vô cùng”.

Từ bài học thực tế và đắt giá đó, bà Mai đã nâng cao ý thức phòng bệnh, kiểm tra định kỳ của mình và cho cả gia đình.

Bà Mai cho biết: “Tôi cứ đều đặn 6 tháng đến 1 năm là đi kiểm tra sức khỏe tổng quát một lần. Riêng những loại ung thư hay gặp ở nữ giới như ung thư buồng trứng, cổ tử cung, vú,... và ung thư thường gặp là đại trực tràng, tuyến giáp hay phổi, theo tư vấn của bác sĩ, tôi định kỳ kiểm tra hàng năm”.

Không riêng bà Mai, mà mỗi chúng ta có lẽ không còn xa lạ khi được nghe tin dữ hoặc chứng kiến sự ra đi của họ hàng, bạn bè, hàng xóm mắc bệnh tử thần này.

Ung thư có thể kiểm soát được tại nhà?

Cuộc sống bận rộn, quỹ thời gian hạn hẹp, đi lại khó khăn,… là những lý do dịch vụ lấy mẫu xét nghiệm tận nơi ngày càng chiếm ưu thế và có nhiều người dân lựa chọn để kiểm tra sức khỏe.

Cán bộ lấy mẫu xét nghiệm tận tâm, chu đáo của BVĐK MEDLATEC.

Thông qua mẫu xét nghiệm là máu, đờm, phân,… dịch vụ lấy mẫu xét nghiệm tận nơi của Bệnh viện Đa khoa MEDLATEC có thể đáp ứng hàng ngàn xét nghiệm từ cơ bản đến chuyên sâu thuộc các chuyên khoa với kết quả nhanh, chính xác tiện lợi.

Riêng về các marker tầm soát ung thư, với thế mạnh là một trong những cơ sở y tế tư nhân ngoài công lập sở hữu hệ thống máy móc xét nghiệm hiện đại hàng đầu phía Bắc, MEDLATEC đáp ứng được đầy đủ các xét nghiệm theo dõi ung thư tại nhà như SCC, AFP, TPA, CYFRA 21-1, SCC,… Ngoài ra, các xét nghiệm này còn có nghĩa quan trọng trong chẩn đoán sớm, theo dõi đánh giá quá trình điều trị, tiên lượng, theo dõi tái phát sau điều trị.

Marker ung thư hay các chất chỉ điểm khối u của một cơ thể là những phân tử xuất hiện và thay đổi nồng độ trong cơ thể sống, có liên quan một cách chắc chắn tới sự phát triển các khối u ác tính của cơ thể đó. Vì vậy, sàng lọc khối u được áp dụng cho các loại marker tương đối đặc hiệu cho cơ quan đích như: marker PSA chỉ được sản xuất ở tuyến tiền liệt, Pepsinogen chỉ được bài tiết ở dạ dày,… Bên cạnh đó, sự tăng/giảm của các chất chỉ điểm khối u cũng có ý nghĩa tiên lượng, theo dõi điều trị bệnh.

Sử dụng dịch vụ lấy mẫu xét nghiệm tận nơi, sau khi khách hàng có kết quả xét nghiệm, bác sĩ của bệnh viện sẽ gọi điện tư vấn. Riêng các trường hợp làm các marker ung thư có kết quả bất thường, khách hàng được tư vấn hướng xử lý kịp thời. Trường hợp cần đến bệnh viện làm các kỹ thuật chẩn đoán chuyên sâu để chẩn đoán xác định, việc làm trước các xét nghiệm tại nhà giúp tiết kiệm tối đa chi phí, thời gian nhưng vẫn bảo đảm kết quả chính xác.

Toàn bộ mẫu lấy tại nhà được đưa về phân tích tự động tại Trung tâm Xét nghiệm MEDLATEC đạt tiêu chuẩn quốc tế ISO 15189:2012.

Là nơi quy tụ đội ngũ chuyên gia ung bướu hàng đầu và đáp ứng đầy đủ các kỹ thuật cao, chuyên sâu như chụp cắt lớp vi tính (CT-Scanner), chụp cộng hưởng từ (MRI), sinh thiết,… Bệnh viện Đa khoa MEDLATEC có điều kiện tốt chẩn đoán chính xác các bệnh lý, kể cả các loại bệnh ung thư như ung thư phổi, dạ dày, gan….

Ung thư tuy là căn bệnh nguy hiểm, nhưng có thể điều trị khỏi nếu được phát hiện sớm, điều trị kịp thời và đúng phương pháp. Phát hiện càng sớm việc điều trị càng đơn giản, hiệu quả, tỷ lệ chữa khỏi cao và chi phí điều trị thấp. Chính vì vậy, tầm soát sớm ung thư có ý nghĩa quan trọng với tất cả người dân.

Để đăng ký sử dụng dịch vụ, bạn chỉ cần nhấc máy alo tổng đài 1900 56 56 56 là được phục vụ tận tâm, chuyên nghiệp tại nhà. Chi phí xét nghiệm áp dụng đúng giá niêm yết tại viện và chỉ thêm 10.000 đồng/lần lấy mẫu, trả kết quả. Kết quả bảo đảm chính xác, kịp thời.

(Nguồn: Bệnh viện Đa khoa MEDLATEC)

Tuy nhiên, chính Chủ tịch UBND quận Ba Đình cũng thừa nhận, đến nay chưa có phương án cưỡng chế xử lý phá dỡ giai đoạn 2 công trình. Thậm chí, việc quyết toán, thanh toán chi phí cho đợt phá dỡ giai đoạn 1 là tầng 19 và tum thang đến nay chưa có cơ sở để thanh toán dù đã qua gần 4 năm.

"Các chuyên gia Việt Nam không đến nỗi đầu hàng phải thuê đến nước ngoài vào phá dỡ công trình vi phạm 8B Lê Trực".

“Chúng tôi đã xin ý kiến UBND TP Hà Nội và được đồng ý rồi, nếu không có đơn vị trong nước nào tham gia thiết kế phương án phá dỡ, sẽ mời đơn vị ở nước ngoài vào. Khi nào tìm được đơn vị thiết kế phá dỡ công trình sẽ thông tin công khai ngay”, ông Chiến nói.

Liên quan đến vấn đề này, trao đổi với PV VietNamNet, PGS. TS. Trần Chủng, nguyên Cục trưởng Cục Giám định chất lượng Nhà nước về chất lượng xây dựng (Bộ Xây dựng) khẳng định: Các chuyên gia Việt Nam không đến nỗi đầu hàng phải thuê đến nước ngoài.

“Công trình được xây dựng theo một thiết kế đã có sơ đồ kết cấu đã được hình thành trước đó cho nên việc can thiệp, tháo dỡ tầng 17, 18 phải nghiên cứu kỹ thiết kế ban đầu để lựa chọn phương án xử lý thích hợp. Vấn đề là khi nghiên cứu được giải pháp kết cấu hiện hữu của công trình khi cắt bỏ đi sẽ làm ảnh hưởng như thế nào đến kết cấu phải chọn giải pháp thích hợp để đảm bảo bền vững lâu dài của toàn bộ toà nhà cũng như kết cấu còn lại. Riêng tầng 17, 18 có những yêu cầu kỹ thuật mà mình phải tôn trọng kết cấu ban đầu” – ông Chủng nói.

Cũng theo ông Chủng, chuyên gia Việt Nam không phải không làm được nhưng vấn đề có kiến thức cũng cần kinh phí và phải có những nghiên cứu đầy đủ từ hồ sơ gốc công trình thì mới chọn được giải pháp tương ứng.

“Theo tôi được biết sơ đồ kết cấu của toà nhà này can thiệp vào tầng 17, 18 là can thiệp trực tiếp vào thay đổi của kết cấu. Vì bản thân ở sàn 17 cũng có hệ thống kết cấu dầm treo rất lớn. Ở tầng 3 có dầm cao 2,5m và tầng 17 có dầm cao 1,8m. Bỏ dầm đó đi thì phải xem xét thiết kế của những dầm treo ấy như thế nào. Tất cả đều phải làm những giải pháp về kỹ thuật chứ không phải cứ cắt bỏ là cắt bỏ” – vị chuyên gia xây dựng phân tích.

“Đây là vấn đề kỹ thuật phức tạp bởi nếu can thiệp tầng 17, 18 dầm chuyển ở tầng 3 còn lại không đủ để gánh các tầng còn lại. Có thể hiểu như thế này, giả sử tải trọng dầm chuyển ở tầng 3 gánh 60% còn 40% là phần dầm ở tầng 17 bây giờ phá bỏ tầng 17 thì phải nghiên cứu phương pháp thay thế phần dầm đó ra sao. Muốn có giải pháp thì phải hiểu kết cấu ban đầu, kết cấu hiện trạng ra sao, hồ sơ gốc, hoàn công của công trình như thế nào. Hoàn toàn chúng ta có thể làm được để toà nhà bền vững dù sẽ rất khó khăn và cũng tốn kém về kinh phí. Nhưng như tôi nói về kỹ thuật không phải chúng ta không làm được” – ông Chủng nhấn mạnh.

Trong khi đó, lãnh đạo UBND quận Ba Đình cho hay, chủ đầu tư đã không hợp tác trong việc cung cấp hồ sơ, tài liệu kỹ thuật...

Về vấn đề này, theo PGS. TS. Trần Chủng nếu không có sơ đổ kết cấu cũ của công trình không biết và hiểu đầy đủ về công trình can thiệp vào thì lại hỏng.

“Cái này thành phố Hà Nội cũng không nên đổ tại đâu nữa. Không phải khách quan vì những lý do kỹ thuật không làm được. Tự TP cũng có đủ trình độ để giải quyết vấn đề này. Đây không phải là vấn đề gì quá khó khăn. Tuy nhiên các vấn đề kỹ thuật thì phải làm và phải tuân thủ. Tôi nhắc lại việc cắt bỏ hệ kết cấu đã được hình thành thì phải hiểu được hệ kết cấu cũ của nó đang như thế nào để có can thiệp và có giải pháp” – nguyên Cục trưởng Cục Giám định chất lượng Nhà nước về chất lượng xây dựng nêu ý kiến .

Ông Chủng cho rằng, vấn đề này cần sự hợp tác của cả TP đặc biệt trước hết là của chủ đầu tư. Cùng với đó ông cũng thẳng thắn đặt ra vấn đề về kinh phí thực hiện.

“Rõ ràng là phải có kinh phí. Ngay cả đơn vị cắt tầng tum và tầng 19 đến nay vẫn chưa được thanh toán thì các nơi họ từ chối có thể không phải năng lực kỹ thuật. Tôi khẳng định các vấn đề kỹ thuật không khó đến mức độ Việt Nam không làm được mà phải thuê nước ngoài nhưng vấn đề là tại sao họ không làm mình cũng cần xem xét” – ông Chủng đặt vấn đề.

Thủ tướng 6 lần chỉ đạo Công trình 8B Lê Trực nằm sát khu chính trị Ba Đình, cách Lăng Chủ tịch Hồ Chí Minh, Tòa nhà Quốc hội khoảng 300 m, cách Văn phòng Trung ương Đảng, Phủ chủ tịch chừng 500 m, tính theo đường chim bay. Tháng 11/2015, TP Hà Nội bắt đầu phá dỡ phần sai phạm tại dự án này, gần một năm sau hoàn thành giai đoạn 1. Trong vòng 4 năm kể từ tháng 11/2015, Thủ tướng 6 lần yêu cầu UBND TP.Hà Nội tập trung chỉ đạo xử lý vi phạm tại dự án số 8B Lê Trực. Mới đây nhất, cuối năm 2019, lãnh đạo Chính phủ yêu cầu TP Hà Nội tập trung xử lý dứt điểm vi phạm tại nhà 8B Lê Trực để "đảm bảo kỷ cương, pháp luật", đồng thời nêu rõ việc xử lý phải đảm bảo an toàn công trình và quyền lợi hợp pháp của các bên liên quan. Theo lãnh đạo Chính phủ, từ năm 2015 đến 2018, Chính phủ đã có nhiều văn bản chỉ đạo việc xử lý vi phạm tại nhà 8B Lê Trực. Tuy nhiên, UBND TP Hà Nội "rất chậm trong việc chỉ đạo xử lý, đến nay vẫn tồn tại kéo dài". Vụ việc được Thủ tướng khẳng định là biểu hiện yếu kém về hiệu quả, hiệu lực quản lý nhà nước trong công tác quản lý quy hoạch, trật tự xây dựng đô thị và yêu cầu phải xử lý nghiêm theo đúng quy định của pháp luật đối với các sai phạm của chủ đầu tư dự án và các tổ chức, cá nhân có liên quan.

Bình Minh 

Hà Nội tính mời đơn vị nước ngoài vào phá dỡ nhà 8B Lê Trực

- Sau gần 4 năm cắt ngọn công trình 8B Lê Trực (Ba Đình, Hà Nội), lãnh đạo UBND quận Ba Đình thừa nhận, không thể trả lời được 1 hay 2, hay 3 tháng nữa sẽ xử lý xong công trình vi phạm trật tự xây dựng này.